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2021年01月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
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| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 耳剪 | 国械备20210077号 | 诺贝医疗器械股份有限公司 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2021-01-29 | 有效 |
| 2 | 耳钳 | 国械备20210076号 | 诺贝医疗器械股份有限公司 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2021-01-29 | 有效 |
| 3 | 全自动推片染色机 | 国械备20210075号 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 | Beckman Coulter, Inc. | 11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida, 33196, USA | 2021-01-29 | 有效 |
| 4 | 咬骨钳 | 国械备20190134号 | 菲林器械股份有限公司 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraße 7A, 63791 Karlstein Germany | 2021-01-29 | 变更 |
| 5 | 吸引管 | 国械备20170144号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2021-01-29 | 变更 |
| 6 | 骨凿 | 国械备20180947号 | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG | Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany | 2021-01-29 | 变更 |
| 7 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20170105号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-29 | 变更 |
| 8 | 转移帽 | 国械备20170082号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-29 | 变更 |
| 9 | 清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) | 国械备20150321号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 10 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) | 国械备20171083号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2021-01-29 | 变更 |
| 11 | 苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) | 国械备20150854号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 12 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) | 国械备20181783号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2021-01-29 | 变更 |
| 13 | 免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link) | 国械备20181785号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2021-01-29 | 变更 |
| 14 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180375号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 15 | CD79α抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180352号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 16 | Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180364号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 17 | 细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180389号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 18 | CD45检测试剂 | 国械备20190726号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 19 | TdT检测试剂 | 国械备20190723号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 20 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180373号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 21 | 牙科手术工具包 | 国械备20170092号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-29 | 变更 |
| 22 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) | 国械备20161499号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 23 | 增强液 | 国械备20190907号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States | 2021-01-29 | 变更 |
| 24 | CD138抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180737号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 25 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180367号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-29 | 变更 |
| 26 | 医用放大镜 | 国械备20150130号 | XENOSYS CO., LTD. | XENOSYS CO., LTD. | 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon | 2021-01-28 | 变更 |
| 27 | 手术辅助照明灯 | 国械备20150129 号 | 韩国西诺赛斯有限公司 | XENOSYS CO., LTD. | 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon | 2021-01-28 | 变更 |
| 28 | 医用外固定材料（绷带） | 国械备20210074号 | 纽卡斯特工业株式会社 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea | 2021-01-28 | 有效 |
| 29 | 苏木素染色液 | 国械备20140353号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 30 | 免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) | 国械备20140301号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 31 | 免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) | 国械备20161500号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 32 | CD10抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180355号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 33 | 抗体稀释液 | 国械备20181798号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 34 | 免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) | 国械备20140012号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 35 | 清洗液 | 国械备20140354号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 36 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180724号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 37 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181788号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 38 | Kappa链抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190514号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 39 | CD3抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181786号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 40 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂 | 国械备20190725号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 41 | CD23抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190522号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 42 | CD8抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20181765号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 43 | CD2抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190512号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2021-01-28 | 变更 |
| 44 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190795号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-28 | 变更 |
| 45 | 羊水细胞培养基 | 国械备20151953号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 | 2021-01-28 | 变更 |
| 46 | 医用冷敷贴 | 国械备20210073号 | 圣珂兰阿如洁株式会社 | SACRUM ALGAE株式会社 | 愛媛県四国中央市三島中央2丁目12番10号 | 2021-01-28 | 有效 |
| 47 | CD4检测试剂 | 国械备20210072号 | 碧迪生物科学 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico | 2021-01-28 | 有效 |
| 48 | 羊水细胞培养基 Chang Medium B | 国械备20190799号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-28 | 变更 |
| 49 | 剥离器 | 国械备20210071号 | 普瑞玛 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2021-01-28 | 有效 |
| 50 | 组织镊 | 国械备20210070号 | 普瑞玛 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2021-01-28 | 有效 |
| 51 | 骨髓细胞培养基 Chang Marrow | 国械备20190796号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 52 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20190798号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 53 | 外周血淋巴细胞培养基 | 国械备20160843号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 54 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® In Situ | 国械备20160859号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 55 | 羊水细胞培养基 Chang Medium C | 国械备20160924号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 56 | 羊水细胞培养基 Chang Medium D | 国械备20190656号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 57 | 脱蜡热修复液 | 国械备20140124号 | 理查雅岚科技公司 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 58 | 脱蜡热修复液 | 国械备20140123号 | 理查雅岚科技公司 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 59 | 脱蜡热修复液 | 国械备20140122号 | 理查雅岚科技公司 | Richard-Allan Scientific LLC | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 60 | 缓冲液 | 国械备20200134号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 61 | 羊水细胞培养基 Chang Medium® D | 国械备20160844号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 62 | 骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC | 国械备20190657号 | 富士胶片欧文科技有限公司 | Fujifilm Irvine Scientific, Inc. | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA | 2021-01-27 | 变更 |
| 63 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20191014号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci - CP 8010 LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRA | 2021-01-27 | 变更 |
| 64 | 全自动电泳仪 | 国械备20171158号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 65 | 达雷妥尤单抗干扰移除剂 | 国械备20200125号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 66 | 染色机 | 国械备20151320号 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2021-01-27 | 变更 |
| 67 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20170003号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 68 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20161443号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 69 | 冷冻切片机 | 国械备20180127号 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2021-01-27 | 变更 |
| 70 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20151003号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 71 | 全自动毛细管电泳仪 | 国械备20151002号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 72 | 自动组织脱水机 | 国械备20150787号 | 徕卡生物系统（努斯洛赫）有限公司 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany | 2021-01-27 | 变更 |
| 73 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 国械备20210069号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-27 | 有效 |
| 74 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20170251号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA | 2021-01-27 | 变更 |
| 75 | 清洗液 | 国械备20191253号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 76 | 清洗液 | 国械备20191255号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-27 | 变更 |
| 77 | TLX3基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210068号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-27 | 有效 |
| 78 | 1p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210067号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-27 | 有效 |
| 79 | FOXO1基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210066号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-27 | 有效 |
| 80 | 牙科种植手术定位件 | 国械备20200216号 | 西泰克种植体公司 | C-TECH IMPLANT SRL | Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-27 | 变更 |
| 81 | TLX1基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210065号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-27 | 有效 |
| 82 | 造口密封贴环 | 国械备20210064号 | 康乐保公司 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2021-01-26 | 有效 |
| 83 | 医用超声波清洗器 | 国械备20210063号 | 班德林电子有限公司 | BANDELIN electronic GmbH & Co. KG | Heinrichstraße 3 – 4, 12207 Berlin, Germany | 2021-01-26 | 有效 |
| 84 | 医用超声波清洗器 | 国械备20210062号 | 班德林电子有限公司 | BANDELIN electronic GmbH & Co. KG | Heinrichstraße 3 – 4, 12207 Berlin, Germany | 2021-01-26 | 有效 |
| 85 | 转移帽 | 国械备20160482号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-26 | 变更 |
| 86 | 扭力扳手 | 国械备20151905号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-26 | 变更 |
| 87 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20160783号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 88 | 牙科种植定位器 | 国械备20150163号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 89 | 钻针深度停止器 | 国械备20161494号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 90 | 种植体扫描体 | 国械备20161456号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 91 | 牙科种植导板定位螺丝 | 国械备20200316号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2021-01-26 | 变更 |
| 92 | 种植用手术导板 | 国械备20170535号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-26 | 变更 |
| 93 | 骨锯 | 国械备20161493号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 94 | 研光器 | 国械备20161261号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 95 | 拔出器 | 国械备20210061号 | 德培依（爱尔兰）有限公司 | DePuy (Ireland) | 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA | 2021-01-26 | 有效 |
| 96 | 牙科手术器械包 | 国械备20161520号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 97 | 口腔科手术器械包 | 国械备20161291号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-26 | 变更 |
| 98 | TCL1基因断裂探针试剂盒（原位杂交法） | 国械备20210060号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-26 | 有效 |
| 99 | TCRB(TRB)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210059号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-26 | 有效 |
| 100 | 膝关节手术工具 | 国械备20210058号 | 邦美骨科公司 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2021-01-26 | 有效 |
| 101 | 牙用充填器 | 国械备20160525号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-25 | 变更 |
| 102 | 刮匙 | 国械备20150029号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-25 | 变更 |
| 103 | 外科牵开器 | 国械备20150113 号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-25 | 变更 |
| 104 | 牙科剪 | 国械备20150112号 | Surgident Co., Ltd. | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-25 | 变更 |
| 105 | 髋关节手术器械 | 国械备20151787号 | 美国施乐辉有限公司 | Smith & Nephew,Inc |
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA； Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. |
2021-01-25 | 变更 |
| 106 | 髋关节手术工具 | 国械备20210057号 | 万特医疗 | Viant Medical, LLC | 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA | 2021-01-25 | 有效 |
| 107 | IGK基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法) | 国械备20210056号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-25 | 有效 |
| 108 | IGL基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20210055号 | 希森赛尔股份有限公司 | Cytocell Ltd. | Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom | 2021-01-25 | 有效 |
| 109 | 种植体手术工具 | 国械备20151307号 | 科特斯牙科种植体工业有限公司 | Cortex Dental Implants Industries Ltd. | Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel | 2021-01-25 | 变更 |
| 110 | 牵开器 | 国械备20210053号 | 普瑞玛 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2021-01-25 | 有效 |
| 111 | 吸引管 | 国械备20210052号 | 普瑞玛 | BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2021-01-25 | 有效 |
| 112 | 口腔科手术器械 | 国械备20210051号 | HAWK手术器械公司 | HAWK INSTRUMENTS | HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN | 2021-01-22 | 有效 |
| 113 | 上颌窦提升工具包 | 国械备20170091号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-22 | 变更 |
| 114 | 牙科种植体取出工具包 | 国械备20170096号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-22 | 变更 |
| 115 | 脊柱微创手术工具包 | 国械备20210050号 | 恩德威视株式会社 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2021-01-22 | 有效 |
| 116 | 牙科手术器械包 | 国械备20210049号 | 艾菲瑞兹公司 | AFRZ CORPORATION | Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan | 2021-01-21 | 有效 |
| 117 | 牙用充填器 | 国械备20210048号 | 卫德曼医疗器械有限公司 | 株式会社 YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2021-01-21 | 有效 |
| 118 | 牙科成形片及配套工具 | 国械备20210047号 | 登士柏艾尔熹 | Dentsply LLC | 7290 26th Court East Sarasota, FL 34243 USA | 2021-01-21 | 有效 |
| 119 | 持针钳 | 国械备20210046号 | 安萨医疗器械股份有限公司 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2021-01-20 | 有效 |
| 120 | 一次性使用末梢采血管 | 国械备20210045号 | 德国莎斯特两合公司 | SARSTEDT AG & Co. KG | Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn | 2021-01-20 | 有效 |
| 121 | 牙科种植用延长器 | 国械备20190865号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep. | 2021-01-19 | 变更 |
| 122 | 器械钳 | 国械备20150016号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-19 | 变更 |
| 123 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20210044号 | 3R工业和贸易有限公司 | 3R industry and commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-040 | 2021-01-19 | 有效 |
| 124 | DAB染色液 | 国械备20150941号 | Richard-Allan Scientific LLC | Richard-Allan Scientific LLC | 46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States | 2021-01-19 | 变更 |
| 125 | 牙科种植扫描体 | 国械备20210043号 | 台湾美佳境股份有限公司 | 台灣美佳境股份有限公司 | 新北市五股區五權六路41號 | 2021-01-18 | 有效 |
| 126 | 刮治器 | 国械备20151442号 | 豪孚迪制造有限责任公司 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2021-01-18 | 变更 |
| 127 | 洁治器 | 国械备20151437号 | 豪孚迪制造有限责任公司 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2021-01-18 | 变更 |
| 128 | 基台就位器 | 国械备20210042号 | 光霁梅迪泰克株式会社 | KJMEDITECH | 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA | 2021-01-18 | 有效 |
| 129 | 造口灌洗器 | 国械备20210041号 | 爱乐康株式会社 | アルケア株式会社 | 千葉県千葉市花見川区千種町289-4 | 2021-01-15 | 有效 |
| 130 | 牙种植导向模板 | 国械备20161432号 | 登腾株式会社 | Dentium Co.,Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do | 2021-01-15 | 变更 |
| 131 | 喉钳 | 国械备20210040号 | 诺贝医疗器械股份有限公司 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2021-01-15 | 有效 |
| 132 | 喉剪 | 国械备20210039号 | 诺贝医疗器械股份有限公司 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2021-01-15 | 有效 |
| 133 | 骨科手术腕关节固定装置 | 国械备20210038号 | 康美公司 | ConMed Corporation | 11311 Concept Blvd. Largo, Florida, 33773 USA | 2021-01-15 | 有效 |
| 134 | 医用退热贴 | 国械备20210037号 | 纪阳除虫菊株式会社 | 紀陽除虫菊株式会社 | 和歌山県海南市下津町上1135番地 | 2021-01-14 | 有效 |
| 135 | 缓冲液 | 国械备20210036号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-14 | 有效 |
| 136 | 缓冲液 | 国械备20210035号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-14 | 有效 |
| 137 | 手动推床 | 国械备20210034号 | 史赛克医疗 | Stryker Medical | KAYSERi SERBEST BÖLGE 2. CADDE NO: 17 38070 KAYSERi – TURKEY | 2021-01-14 | 有效 |
| 138 | 测瓣器套件 | 国械备20210033号 | 昂仕生命科技有限公司 | On-X Life Technologies, Inc. | 1300 East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA | 2021-01-14 | 有效 |
| 139 | 牙用输送器 | 国械备20160526号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-13 | 变更 |
| 140 | 牙用锉 | 国械备20160524号 | Surgident Co., Ltd. | Surgident Co., Ltd. | #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-13 | 变更 |
| 141 | 牙用镊 | 国械备20150013号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-13 | 变更 |
| 142 | 牙骨凿 | 国械备20150014号 | 赛吉登特有限公司 | Surgident Co., Ltd. | #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA | 2021-01-13 | 变更 |
| 143 | 防漏膏 | 国械备20181234号 | 土耳其康福德医疗产品服务有限公司 | KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ | Organize Sanayi Bölgesi 9 Cadde No:32 Odunpazarı ESKİŞEHİR TÜRKİYE | 2021-01-12 | 变更 |
| 144 | 充气防压疮垫 | 国械备20190685号 | 爱尔兰欧帝有限公司 | AOTI Ltd | Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland | 2021-01-12 | 变更 |
| 145 | 头托 | 国械备20200605号 | 睿升医疗 | Reison Medical AB | Eriksbergsvägen 32A 734 92 Hallstahammar Sweden | 2021-01-12 | 变更 |
| 146 | 病人推床 | 国械备20150766号 | Spencer Italia s.r.l | Spencer Italia S.r.l. a socio unico | Via Provinciale, 12 – 43038 – Sala Baganza (PR),Italy | 2021-01-12 | 变更 |
| 147 | 牙挺 | 国械备20210032号 | 安萨医疗器械股份有限公司 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2021-01-12 | 有效 |
| 148 | 口镜 | 国械备20210031号 | 安萨医疗器械股份有限公司 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2021-01-12 | 有效 |
| 149 | 骨膜剥离器 | 国械备20210030号 | 安萨医疗器械股份有限公司 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2021-01-12 | 有效 |
| 150 | 医疗废液收集装置 | 国械备20160970号 | 迈阿斯医疗有限责任公司 | M.A.S. Medical S.r.l. | Corso Siracusa, 57 10136 Torino (TO) | 2021-01-12 | 变更 |
| 151 | 造口护肤粉 | 国械备20181395号 | 土耳其康福德医疗产品服务有限公司 | KONFORT ÖZEL SAĞLIK HİZ. TIBBİ MALZ. SAN.TİC.LTD.ŞTİ | Organize Sanayi Bölgesi 9 Cadde No:32 Odunpazarı ESKİŞEHİR TÜRKİYE | 2021-01-12 | 变更 |
| 152 | 医用隔离鞋套 | 国械备20190654号 | 爱尔兰欧帝有限公司 | AOTI Ltd | Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland | 2021-01-12 | 变更 |
| 153 | 样本稀释液 | 国械备20210029号 | 赛比亚公司 | SEBIA | Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE | 2021-01-12 | 有效 |
| 154 | 全自动特殊染色机 | 国械备20191429号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Bayan Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia | 2021-01-12 | 变更 |
| 155 | 组织染色机 | 国械备20140300号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany | 2021-01-12 | 变更 |
| 156 | 免疫组化预处理系统 | 国械备20162040号 | 安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia | 2021-01-12 | 变更 |
| 157 | 牙用充填器 | 国械备20210028号 | 安萨医疗器械股份有限公司 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2021-01-11 | 有效 |
| 158 | 替代体 | 国械备20210027号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-11 | 有效 |
| 159 | 弹力绷带 | 国械备20210026号 | 韩国熬欧医疗器械有限公司 | 알오메디칼 | 서울 성동구 성수일로 77 , 비213호(성수동1가,삼성서울숲아이티밸리) | 2021-01-11 | 有效 |
| 160 | 耳鼻喉科用测量器 | 国械备20210025号 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA | 2021-01-11 | 有效 |
| 161 | 夹持钳 | 国械备20210024号 | 郡是株式会社 | グンゼ株式会社 | 京都府綾部市青野町棗ケ市46 | 2021-01-08 | 有效 |
| 162 | 骨科保护支具 | 国械备20160006号 | 倍思恩医疗器械德国公司 | BSN medical GmbH | Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland | 2021-01-08 | 变更 |
| 163 | 牙科种植用延长器 | 国械备20210023号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 164 | 转移体 | 国械备20210022号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 165 | 基底帽 | 国械备20210021号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 166 | 口镜 | 国械备20150009号 | 德国哈能卡特有限责任公司 | E. HAHNENKRATT GmbH | Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland | 2021-01-07 | 变更 |
| 167 | 牙科骨挤压器 | 国械备20210020号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 168 | 研磨材料 | 国械备20170486号 | 德国仁福公司 | Renfert GmbH | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2021-01-07 | 变更 |
| 169 | 螺丝起 | 国械备20162054号 | 纽白特有限公司 | Neobiotech Co., Ltd. | 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA | 2021-01-07 | 变更 |
| 170 | 种植体旋入止停器 | 国械备20210019号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 171 | 牙科种植扫描体 | 国械备20210018号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 172 | 牙科塑料基底 | 国械备20210017号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 173 | 扳手 | 国械备20150298号 | 瑞士史赛克有限公司 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-01-07 | 变更 |
| 174 | 钢板弯曲器 | 国械备20150529号 | 瑞士史赛克有限公司 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-01-07 | 变更 |
| 175 | 骨锤 | 国械备20150678号 | 瑞士史赛克有限公司 | Stryker GmbH | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany | 2021-01-07 | 变更 |
| 176 | 定位环 | 国械备20210016号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 177 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20210015号 | 安百立企业 | AIMBEL CORPORATION | 2961 Durfee Ave， EI Monte，CA, 91732 | 2021-01-07 | 有效 |
| 178 | 种植用牙钻导向器 | 国械备20210014号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 179 | 印模转移杆 | 国械备20210013号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 180 | 印模帽 | 国械备20210012号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 181 | 种植体取出工具引导器 | 国械备20210011号 | B&B齿科公司 | B. & B. Dental s.r.l. | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 182 | 拔出器 | 国械备20210010号 | 德培依（美国）骨科股份有限公司 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA | 2021-01-07 | 有效 |
| 183 | 口腔科技工室用抛光保护帽 | 国械备20210009号 | 邦美3i有限责任公司 | Biomet 3i | （1）4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA； （2）C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain | 2021-01-07 | 有效 |
| 184 | 牙科种植扫描体 | 国械备20210008号 | 西泰克种植体公司 | C-TECH IMPLANT SRL | Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY | 2021-01-07 | 有效 |
| 185 | 动脉瘤夹钳 | 国械备20210007号 | 诺贝医疗器械股份有限公司 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany | 2021-01-06 | 有效 |
| 186 | 牙科种植扫描体 | 国械备20190664号 | 梅伦蒂卡有限公司 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2021-01-06 | 变更 |
| 187 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190721号 | 梅伦蒂卡有限公司 | MEDENTiKA GmbH | Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany | 2021-01-06 | 变更 |
| 188 | 种植体扫描体 | 国械备20161955号 | 矗锐数字化口腔科技有限公司 | Truabutment Korea Co.,Ltd | 101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si, Gyeonggi-do,Korea | 2021-01-06 | 变更 |
| 189 | 基础外科手术器械 | 国械备20210006号 | 瑞斯密 | RSAMTI IMPEX | TIBI DHINGLA POST OFFICE CANTT, SIALKOT - PAKISTAN. | 2021-01-06 | 有效 |
| 190 | 造口护理用品 | 国械备20210005号 | 好利斯特公司 | Hollister Incorporated | Hollister Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 63501 | 2021-01-06 | 有效 |
| 191 | 扭力扳手 | 国械备20151905号 | 登腾株式会社 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2021-01-05 | 变更 |
| 192 | 造口袋 | 国械备20210004号 | 康维德有限责任公司 | ConvaTec Limited | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic | 2021-01-05 | 有效 |
| 193 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170536号 | 法国LDR医疗公司 | LDR MEDICAL | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE | 2021-01-04 | 变更 |
| 194 | 无源患者手术位置固定辅助器械 | 国械备20210003号 | 安百立企业 | AIMBEL CORPORATION | 2961 Durfee Ave， EI Monte，CA, 91732 | 2021-01-04 | 有效 |
| 195 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20210002号 | 卡瓦有限责任公司 | Kaltenbach & Voigt GmbH | Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland | 2021-01-04 | 有效 |
| 196 | 橡皮障 | 国械备20210001号 | 康保利（马来西亚）私人有限公司 | Cranberry International Sdn. Bhd. | No.1, Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia. | 2021-01-04 | 有效 |
| 197 | 根管锉 | 国械备20160740号 | 美国皓齿制品有限公司 | Ultradent Products, Inc. | 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA | 2021-01-04 | 无效 |
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