北京昌平区市场监管局持续强化药品、医疗器械安全监管

日期:2021-08-31
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编辑:Andrew

原标题:动态|昌平区持续强化药品、医疗器械安全监管

为进一步规范全区药品和医疗器械(含第一类医疗器械生产)经营使用行为,净化全区药品和医疗器械行业市场,昌平区市场监管局持续强化风险防控,不断加强事中事后监管,牢牢守住安全底线。

北京昌平区持续强化药品、医疗器械安全监管

加强对药品、医疗器械生产经营使用单位的监督检查。深入开展中药饮片、网络售药、新冠病毒检测试剂、冠脉支架等专项整治,检查医疗器械生产企业19家次,督促6家不符合生产条件的企业主动注销第一类医疗器械产品备案凭证和生产备案凭证;检查药械经营企业189家次,检查医疗机构101家次,立案查处28家,约谈5家,责令整改19家次。

积极开展药品、医疗器械经营使用环节的监督抽检。共抽检药品143批次,医疗器械10批次,收到不合格报告2批次,已立案调查处理。

扎实有序推进药品医疗器械不良反应/事件监测工作。今年以来,累计收集药品不良事件报告178份,收集医疗器械不良事件178例,对收集的报告进行分析、评价,通过国家药品不良反应监测系统实现风险信号预警,**指导临床合理用药、用械。

昌平区市场监管局表示,下一步,将进一步引导药店合法合规经营,对违法者加大查处处罚力度,有效保证昌平药品市场流通秩序,保证辖区百姓用药安全。

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