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2022
04-19
北京药监局发布首家外埠医疗器械注册人落地北京生产
原标题:北京市首家外埠医疗器械注册人落地北京生产北京药监局原文:近期,北京鹰瞳医疗科技有限公司接受上海鹰瞳医疗科技有限公司委托生产“眼底照相机”产品,取得我市注册人制度下外埠医疗器械注册人落地北京的首张《医疗器械生产......
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2022
04-13
国家药监局发布飞利浦医疗系统荷兰有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回信息
原标题:飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System主动召回飞利浦(中国)投资有限公司报告,由......
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2022
04-13
国家药监局发布直观医疗公司公司对内窥镜手术控制系统及附件主动召回信息
原标题:Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System主动召回直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在一次性......
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2022
04-13
国家药监局发布瓦里安医疗系统公司对放射治疗管理软件主动召回信息
原标题:瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.对放射治疗管理软件Radiation Therapy Management主动召回瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在......
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2022
04-13
北京药监局发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读
原标题:文字解读:《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》政策解读北京药监局4月12日在官网发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读,详细内容如下:一、《关于实施〈医疗器械注册与备案......
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2022
04-11
国内医学影像设备国产替代进程正加速,助力国内创新医疗器械发展
原标题:产业结构亟待优化 创新技术引领发展 医学影像设备国产替代进程正加速随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善,近年来,医学影像设备需求持续增长,行业市场规模不断扩大。然而,当前我国医学影像设备行业集中程度较低,企业核心竞争力较......
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