原标题：适应行业发展水平 紧跟法规要求变化——医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展简介数字医疗（Digital Health）是指以计算机技术为基础的信息通信技术（ICT）与医疗器械的交叉融合，涉及软件、网络安全、人工智能、大数据、移动计算......

原标题：省局关于2022年3月批准注册第二类医疗器械产品公告2022年3月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品335个，其中首次注册159个，延续注册176个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2022年3月批准注册第二类医疗......

2021年6月，新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）施行，明确规定“进行医疗器械临床评价，可以根据产品设计特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过开展临床试验，或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据进行分析评价，证明医......

江苏药监局截图原标题：扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回文章来源：江苏省药品监督管理局网站扬州洋生医药科技有限公司报告，该企业接到医疗机构不良事件报告，一次性使用连接管的三通阀在使用过程中可能出现连接不紧密的情况，个别产品有......

原标题：磁共振成像系统获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。该产品由超导磁体（1.5T）、扫描床、谱仪、射频系统、梯度系统、操作台、隔离变......

原标题：国家药监局印发关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见为加强医疗器械注册人备案人跨区域委托生产监管，夯实注册人备案人医疗器械全生命周期质量管理责任，指导地方药品监管部门加强监管工作的协同配合，近日，国家药监局印发《关于加强医......