江苏药监局发布扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回信息

日期:2022-04-07
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编辑:Cikey

江苏药监局发布扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回信息
江苏药监局截图

原标题:扬州洋生医药科技有限公司对一次性使用连接管主动召回

文章来源:江苏省药品监督管理局网站

扬州洋生医药科技有限公司报告,该企业接到医疗机构不良事件报告,一次性使用连接管的三通阀在使用过程中可能出现连接不紧密的情况,个别产品有漏液问题,现主动召回,召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。

一次性使用连接管


扬州洋生医药科技有限公司官网图片

公司介绍

扬州洋生医药科技有限公司位于历史文化名城—扬州,是一家集研发生产、经营于一体的现代化高新技术企业,位于扬州市头桥镇亚达路,占地面积16516平方米,建筑面积20600平方米。主要生产:一次性使用麻醉穿刺包、输注泵、胸腔穿刺包、骨穿包、乳腺膜、骨伤愈膜、导尿包、缝合包、吸痰管、胃管等几十个品种。

公司技术力量雄厚,现有职工245人,其本科学历以上者5人,大专学历以上者12人,中专学历以上者18人,经药品检验中心培训且获得检验合格证书者5人,通过国家医疗器械质量体系内审员培训且获得合格证书者4人。公司引进科学的管理理念,依靠雄厚的技术力量,先进的生产设备,完整的检测手段,已多次通过国家、省、市食品药品监督管理局组织的“医疗器械生产质量管理规范检查”以及GB/T19001-2000和YY/T0287-2003质量管理体系考核,产品销往全国各大医院及医药器械公司,质量和信誉得到广大客户的一致肯定。

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