网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
成功案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“进口医疗器械”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与进口医疗器械的相关内容服务和解答,还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
境内第二类医疗器械注册审批操作规范
境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节,变更备案包括受理和文件制作两个环节。一、境内第二类医疗器械注册审批(一)受理1.受理的申请资料格式应当符合医疗器......
查看更多 +
境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批(指产品注册、变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节,临床试验审批包括受理、技术审评、行政审批三个环节,变更备案包括受理和文件制作两个环节。境内第......
查看更多 +
共
1
页
2
条
推荐服务
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
医疗器械临床试验
【国产产品】第三类医疗器械软件注册(登记事项变更)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】进口医疗器械延续注册(延续注册)
医疗器械分类界定
【进口产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
热门标签
骨关节磁共振影像处理软件注册
图文影像分析系统软件注册
医疗器械目录
十二导联同步蓝牙心电采集盒及处理软件注册
医疗器械软件数据库
孕中期母血清学产前筛查软件注册
Medical Devices
生命周期管理
一次性针
筛查软件
模拟定位软件
移动医疗器械注册
医学图像存储传输软件
指导原则征求意见稿
二类医用软件注册
乐尔康
证明材料
主动召回
软件测评
结构组成