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关于“IVD体外诊断试剂注册资料”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与IVD体外诊断试剂注册资料的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
IVD体外诊断试剂注册
IVD 体外诊断试剂注册代理流程确定注册分类：依据试剂的用途、技术原理、临床应用等特性，精准判定其所属的高风险、中风险或低风险类别。比如，用于遗传性疾病诊断的基因检测试剂，因对疾病判断和后续干预影响重大，多归为高风险（III 类）；而常见的......
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