《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)，规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，现予发布，自2019年10月1日起施行。...
资讯动态
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《医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）》
第一条 为加强医疗器械临床使用管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。... -
境内第二类、第三类医疗器械注册要求
想在境内做医疗器械注册，但是不知道该怎么做，今天就由道和思源(北京)科技有限公司来为你解答一下，境内二类医疗器械注册、三类医疗器械注册该怎么做的问题。... -
二类医疗器械注册需要多久？
医疗器械销售是分一类医疗器械二类医疗器械和三类三类医疗器械的，简单跟大家介绍一下什么样的医疗器械属于二类，以及二类审批都需要什么条件和材料，所谓的二类器械指的就是可能会间接对人体造成伤害的，例如一些监护床，诊断仪器，不会直接对人造成伤害，但是诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害那么审批二类需要的条件：主要就是人员 需要质量监管人员，并且是医学或护理相关的专业的大专学历。... -
医疗器械注册电子申报你了解吗？
2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械电子申报的公告》（2019年第46号）。有关事宜通告如下：... -
医疗器械注册哪家公司做的好？
医疗器械注册哪家公司能做?道和思源(北京)科技有限公司是一家专门做医疗器械注册服务的公司，自2014年成立以来，公司帮助了一百多名客户解决了医疗器械注册的难题，在线解答了几千名客户的咨询问题，在业内有不错的口碑。...