麻醉信息管理软件 (苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司国械注准20173703256)

日期：2021-06-29

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注准20173703256
注册人名称	苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司
注册人住所	苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园内7A单元
生产地址	苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园内7A单元
产品名称	麻醉信息管理软件
管理类别	第三类
型号规格	5.0
结构及组成/主要组成成分	由安装光盘、软件加密狗组成，临床功能模块包括：患者列表、大事件、患者操作、电子病历、系统管理。
适用范围/预期用途	用于围术期麻醉和监护数据的收集、存储、显示和事件记录。
产品储存条件及有效期
附件
其他内容
备注
审批部门
批准日期	2017-07-07
有效期至	2022-07-06
变更情况	2018-02-28 “注册人住所：苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园区内7A单元；生产地址：苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园区内7A单元”变更为“注册人住所：苏州工业园区归家巷222号；生产地址：苏州工业园区归家巷222号”。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。