尿液检测数据分析软件 (柳州康云互联科技有限公司桂械注准20182700031)

日期：2021-07-09

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编辑：Andrew

注册证编号	桂械注准20182700031
注册人名称	柳州康云互联科技有限公司
注册人住所	柳州市柳东新区初阳路19号A区厂房3栋204号
生产地址	柳州市城中区高新一路信息产业园D栋2-15
产品名称	尿液检测数据分析软件
管理类别	第二类
型号规格	KYHL-IVD-100
结构及组成/主要组成成分	尿液检测数据分析软件由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成。
适用范围/预期用途	适用于比色法检测人体样本的试纸、试剂盒。产品对摄像头拍照获得的配套试纸、试剂盒的电子图片进行定性或半定量分析，分析结果用于临床辅助诊断，不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期	/
附件
其他内容
备注
审批部门	广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期	2019-01-03
有效期至	2023-04-26
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。