医学影像处理软件 (迈格生命科技(深圳)有限公司 粤械注准20202210353)

日期:2021-07-14
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20202210353
注册人名称 迈格生命科技(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
生产地址 深圳市南山区西丽中心区文苑街35号西丽新源工业厂房(聚创金谷创意园)4栋(B212)
产品名称 医学影像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 MG-BW-V1
结构及组成/主要组成成分 本软件由数据管理模块、阅图模块、图像处理模块组成,软件载体为光盘。
适用范围/预期用途 本产品适用于对符合DICOM标准的医学影像进行处理,不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 \
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-04-10
有效期至 2025-04-09
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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