网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能（AI）医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
成功案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“首次注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与首次注册的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于在本市第二类医疗器械首次注册申请形式审查阶段试行立卷审查的通告
自2021年8月20日起，上海市医疗器械化妆品审评核查中心将对本市第二类医疗器械产品首次注册申请事项（含体外诊断试剂），在形式审查阶段对申报资料试行开展立卷审查，对申报资料的完整性、合规性、一致性进行判断,指导申请...
查看更多 +
药监局的第二类医疗器械首次注册审查阶段立卷审查解释
立卷审查是在形式审查环节按照立卷审查要求对注册申请资料进行审查，对申报资料的完整性、合规性、一致性进行判断的过程。...
查看更多 +
共
1
页
2
条
推荐服务
医疗器械研发合规全案规划
【国产产品】第三类医疗器械延续注册（延续注册）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（登记事项变更）
医疗器械临床试验
【国产产品】第二类医疗器械延续注册（延续注册）
【国产产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
热门标签
医疗影像和数据
图文软件
中央监护工作站软件注册
心脏医学影像处理软件注册
手术器械
大兴区
有线式心电工作站注册
心电数据处理软件注册
三维影像软件
肝脏医学软件
三维影像处理软件系统注册
远程医疗诊断及信息管理系统软件注册
世纪长和
髋关节假体
丰台区
创新医疗软件
病原微生物测序数据分析软件注册
医学影像归档与通讯系统软件注册
动脉医学影像三维重建处理软件注册
查标准
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
