网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能（AI）医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
成功案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“医疗器械独立软件描述文档”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与医疗器械独立软件描述文档的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械独立软件描述文档编写方法
软件描述文档根据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》“表1 软件描述文档框架”的要求进行编写。比如，软件安全性级别为B级的产品，除了软件描述文档正文外，一般还包括以下附件：软件需求规范全文；软件开发生存周期计划、配置......
查看更多 +
共
1
页
1
条
推荐服务
医疗器械研发合规全案规划
医疗器械临床试验
【国产产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（许可事项变更）
【国产产品】二类医疗器械软件注册（首次注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（登记事项变更）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更备案）
医疗器械分类界定
热门标签
赤峰市医疗软件注册证
医疗器械生产许可证
审评要点
医学影像与信息管理系统应用软件注册
缺陷风险计算软件
设备要求
嗓音分析软件
药典
数据分析软件
影像信息管理软件
药械组合
石景山区.人民政府
DWS-PACS软件注册
西门子
飞利浦
分类界定
影像存贮和传输系统软件注册
撤回
本溪市医疗软件注册证
云南省
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
