网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“申报要求”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与申报要求的相关内容服务和解答,还有CA 证书,骨科 X 射线图像处理软件注册证,医学图像存档与传输软件,移动医疗图像浏览软件注册,移动医疗图像浏览软件,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家创新医疗器械申报要求
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定本申报要求。...
查看更多 +
国家创新医疗器械申报资料及要求明细
产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原理或者作用机理、预期用途部分填写的内容应当可反映产品特性的全部重要信息...
查看更多 +
向国家药监局申请创新医疗器械的申报要求原文
为规范国家创新医疗器械申报资料提交工作,提高申报资料质量,依据《创新医疗器械特别审查程序》《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,特制定国家创新医疗器械申报要求。...
查看更多 +
共
1
页
3
条
推荐服务
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(许可事项变更)
【国产产品】第二类医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
医疗器械临床试验
【国产产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【进口产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
热门标签
病理分析软件
监督抽查
深度学习辅助决策医疗器械软件
医疗器械备案
数据传输处理软件注册
淳仁医学影像工作站软件注册
医疗软件许可变更
冠脉造影软件
赤峰市医疗软件注册证
医疗器械监督管理条例
CT影像处理软件注册
医用皮肤镜影像处理软件注册
地址变更
远程医疗软件
医疗器械网络销售
医疗软件产品技术审评规范
染色体核型分析软件注册
消化道辅助监测软件注册
医疗影像处理软件注册
孕期体征参数管理软件注册