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道和思源为您提供医疗器械注册,与申报许可事项变更的相关内容服务和解答,还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
软件发生变化,何种情况需要递交注册申请?
按《医疗器械软件注册技术审查指导原则》,软件发生重大软件更新(即软件发布版本发生变化),需要申报许可事项变更...
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YY_T 0457.3-2003