网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能(AI)医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
成功案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“申报资料”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与申报资料的相关内容服务和解答,还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
为贯彻实施中共中央办公厅 国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械临床试验监督管理,进一步提高注册审查质量...
查看更多 +
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
为规范医疗器械注册管理,指导企业做好注册申报工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)...
查看更多 +
国家创新医疗器械申报资料及要求明细
产品名称应当符合《医疗器械通用名称命名规则》等文件相关规定。性能结构及组成、主要工作原理或者作用机理、预期用途部分填写的内容应当可反映产品特性的全部重要信息...
查看更多 +
共
1
页
3
条
推荐服务
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更(登记事项变更)
医疗器械临床试验
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更注册)
【国产产品】三类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第二类医疗器械延续注册(延续注册)
【国产产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更(变更备案)
【进口产品】二类医疗器械软件注册(首次注册)
热门标签
AI医疗企业
胸部医学影像处理软件注册
山西药监局
Medical device
印迹法判读软件
远程医疗服务系统软件注册
骨科影像处理软件注册
三维可视化处理软件注册
医用电子云胶片软件注册
第二类医疗器械注册
医疗器械行政处罚
审评审批
医疗软件注册管理
延续注册
输氧面罩
医疗器械法律法规
医疗影像处理软件注册
摄影设备
训练软件
X射线骨密度检测软件注册