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医疗器械软件首次注册、延续注册、变更注册、分类鉴定、注册费用、代办费用等知识都在这里
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2021
06-07
医学影像处理软件Medical Image Analysis Software (国械注进20173700819)
医学影像处理软件Medical Image Analysis Software...
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2021
06-07
染色体核型分析软件Ikaros (国械注进20152210889)
染色体核型分析软件Ikaros...
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2021
06-07
心电分析软件Holter Analyzer (国械注进20192211537)
心电分析软件Holter Analyzer...
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2021
06-07
印迹法判读软件EUROLineScan (国械注进20152210793)
印迹法判读软件EUROLineScan...
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2021
05-27
医疗器械软件分类三种问题解答
医疗器械软件分类与产品定位息息相关,软件越复杂,技术标准的广度和深度就越高,法规要求程度也加深。相应的,医疗器械软件制造商需关注软件在医疗器械法规中的分类问题。...
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2021
05-27
医疗器械软件制造商提供的技术标准资料不完整原因分析
一个好的软件医疗器械,需要协同研究,进行大量产品研究和验证,生成一系列技术标准文档,并持续改进以提高软件质量。...
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