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医疗器械注册需要哪些材料?
北京道和思源科技有限公司,医疗器械注册代办。...
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优化审评模式,缩短上市时间,中心全力营造器械发展政策软环境
为促进天津医疗器械行业发展,在保证医疗器械安全有效,保障人民用械安全的前提下,按照中心提质增效,优质服务企业的要求,结合医疗器械产品的技术审评情况及产品的临床使用风险...
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关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第16号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《牙科车针注册技术审查指导原则》《一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则》《一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)》,现予发布。...
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关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号)
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2019年2月进口第一类医疗器械产品备案信息(三)
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2019年2月进口第一类医疗器械产品备案信息(二)
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