磁共振影像处理软件 (深圳市铱硙医疗科技有限公司 粤械注准20212210359)

日期:2021-07-15
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20212210359
注册人名称 深圳市铱硙医疗科技有限公司
注册人住所 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋418
生产地址 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋418
产品名称 磁共振影像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 TIHip
结构及组成/主要组成成分 物理组成:安装U盘;逻辑组成:软件是客户端安装使用,客户端包括:控制面板、病人管理、医生管理、医院管理、报告中心、统计数据、关于我们模块。
适用范围/预期用途 用于成人脑部磁共振影像的处理,对影像中海马区(左、右)、侧脑室(左、右)、丘脑(左、右)、尾状核(左、右)、壳核(左、右)脑区的体积以及颅内总体积进行分割和量化,并提供量化报告,供医生临床诊断参考,不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 \
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2021-03-09
有效期至 2026-03-08
变更情况  
   
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