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关于“通告”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与通告的相关内容服务和解答,还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》,组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修...
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关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告
为保护医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号...
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关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告
为进一步规范医疗器械临床试验过程,加强医疗器械临床试验管理。关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告...
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