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关于“人工智能医疗器械注册审查指导原则”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与人工智能医疗器械注册审查指导原则的相关内容服务和解答,还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
人工智能医疗器械注册审查指导原则
本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料,同时规范人工智能医疗器械的技术审评要求,为人工智能医疗器械、质量管理软件的体系核查提供参考。本指导原则是对人工智能医疗器械的一般要求。注册申请人......
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