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髋关节假体同品种临床评价技术审评要点
本审评要点旨在指导注册申请人对髋关节假体产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本审评要点是对髋关节假体产品的临床评价要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相......
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新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点
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食道支架产品注册技术审评要点
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