医疗软件注册-关于医疗软件注册的相关医疗器械注册内容介绍

移动医疗图像浏览软件注册证申请

移动医疗图像浏览软件作为现代医疗信息化的重要工具，能够让医疗专业人员随时随地便捷地访问和查看患者的医疗图像，如 X 光、CT、MRI 等，极大地提高了医疗效率和诊断的及时性。然而，为了确保这类软件在医疗领域安全、有效地应用，向相关监管部门申......

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2021年4月国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品其中医疗软件有5款

2021年4月国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品其中医疗软件有5款...

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又一款医疗软件进入创新医疗器械特别审查公示里

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第5号）的公布，强联智创（北京）科技有限公司的颅内动脉瘤手术计划软件也在其中...

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医疗软件注册管理办法部分解读

随着计算机技术的快速发展，医疗器械软件的种类日渐增多，在医疗器械中所起的作用越来越强，开发方式灵活多样，但随之带来的质量问题也越来越突出...

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一个是国内首批上市，一个是全球首个，这两款医疗软件不得了

冠脉血流储备分数计算软件是国内首个获批上市的人工智能医学影像产品，而冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件是心脏冠脉狭窄AI辅助诊断领域的全球首张医疗器械注册证。...

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放射治疗轮廓勾画软件产品注册基本信息

放射治疗轮廓勾画软件产由软件光盘组成，功能模块包括数据管理模块、用户交互模块、视图管理模块、RTStruct模块、用户管理模块。...

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2020年12月药监局批准注册155个医疗器械有3款医疗软件

国家药品监督管理局发布2020年12月份批准注册的155款医疗器械中，有3款医疗软件得到审批注册。...

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最新盘点！我国6大创新医疗器械软件产品

2019年获批上市的创新医疗器械软件，2020年获批上市的创新医疗器械软件...

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和医疗器械相关的独立软件如何注册

本文主要讲的是医疗器械独立软件的注册相关知识，不涉及医疗器械组件的相关注册知识。...

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医疗软件需要注册证吗看完这文章你就知道了

现如今科技发展超快，科技公司开发的软件基本上覆盖了全部行业。像医疗行业的软件也不少，那么医疗软件需要注册证吗？今天就让专业代办医疗软件注册的道和思源来帮大家解答一下。...

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关于征集参与《肺结节CT影像辅助决策软件注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

为指导申请人对人工智能肺结节辅助诊断软件相关注册申报资料的准备及撰写。...

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北京第二类医疗器械软件产品首次注册

北京第二类医疗器械软件产品首次注册的注册费用以及注册流程和相关的注册资料都在这里...

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中央监护软件注册技术审查指导原则（2017年第198号）

本指导原则旨在指导注册申请人对中央监护软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。...

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