网站首页
关于我们
服务优势
企业文化
招聘信息
联系我们
服务项目
首次注册
事项变更
延续注册
合规方案
临床试验
其他服务
新闻动态
公司新闻
行业新闻
召回新闻
服务案例
注册知识
分类目录
知识问答
地方申请
注册数据
法律法规
总局法规
地方法规
法规解读
医疗器械软件注册
| 人工智能（AI）医疗软件注册 |
医疗器械分类目录
|
医疗器械注册证查询
|
医疗器械注册管理办法
|
医疗器械注册网址导航
简体中文
/
English
网站首页
关于我们
企业文化
>
服务优势
>
招聘信息
>
联系我们
>
服务项目
首次注册
>
事项变更
>
延续注册
>
合规方案
>
临床试验
>
不良事件
>
诊断试剂
>
临床评价
>
其他服务
>
新闻动态
公司新闻
>
行业新闻
>
召回新闻
>
服务案例
注册知识
分类目录
>
知识问答
>
地方申请
>
注册数据
>
临床试验
>
法律法规
总局法规
>
地方法规
>
法规解读
>
标准下载
>
指导原则
>
关于“产品技术要求”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与产品技术要求的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对医疗器械产品的性能指标要求
上篇说的是最新版《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对产品技术要求的内容要求，本篇再来说说最新版对医疗器械产品的性能指标要求有哪些。根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件规定，技术要求中的性能指标是指可进......
查看更多 +
《医疗器械产品技术要求编写指导原则》对产品技术要求的内容要求
最近国家药监局发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，该指导原则对产品技术要求的内容要求有哪些呢？且看下文：产品技术要求的内容一般包括产品名称，型号、规格及其划分说明（必要时），性能指标，检验方法，术语（如适用）及附录（如适用）。1、产品......
查看更多 +
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《药典》实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《药典》实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？...
查看更多 +
强制性标准更新，产品技术要求与强制性标准有冲突，应该按照强制性标准测试还是按照技术要求进行测试？
强制性标准更新，产品技术要求与强制性标准有冲突，应该按照强制性标准测试还是按照技术要求进行测试？...
查看更多 +
共
1
页
4
条
推荐服务
【进口产品】进口医疗器械延续注册（延续注册）
【进口产品】进口医疗器械软件注册变更（登记事项变更）
【进口产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
创新医疗器械注册申请
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更注册）
医疗器械研发合规全案规划
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更备案）
医疗器械分类界定
热门标签
设计开发
免疫组化数字病理图像处理软件注册
客服总监
北京独立软件
医学影像网络系统注册
进口医疗器械备案
影像存档软件
CA 证书
母亲胎儿中央监护工作站软件注册
认知软件
医疗器械目录
中央监护信息软件
DMS动态心电分析软件注
病理软件
吉林省
医疗软件变更
医疗器械生产许可
有源医疗器械临床评价
细菌生化分析软件注册
注册质量体系
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
