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关于“临床试验”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与临床试验的相关内容服务和解答,还有CA 证书,骨科 X 射线图像处理软件注册证,医学图像存档与传输软件,移动医疗图像浏览软件注册,移动医疗图像浏览软件,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
医疗器械同品种比对临床评价的核心逻辑与实践路径
一、技术框架与法规依据医疗器械同品种比对临床评价是基于 “实质等同性” 原则的科学评价方法,其核心在于通过系统比较申报产品与已上市同类产品(对比器械)的技术特征、生物学特性及临床数据,证明两者在安全有效性上的一致性,......
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关于3类医疗器械临床试验备案问题解答
由于公司总部搬迁,公司住所有山东省搬迁至北京市,生产地址还是在山东省,之前在山东省备案的临床试验已经开展了...
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免于进行临床试验医疗器械目录之21类医疗器械软件
医疗器械软件豁免临床的有哪些产品,相信大家都想知道,今天道和思源就整理了一下21医疗软件的免于临床试验的产品...
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四川省医疗器器械临床试验机构医院大全
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吉林省医疗器器械临床试验机构医院大全
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内蒙古医疗器器械临床试验机构医院大全
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云南省医疗器器械临床试验机构医院大全
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北京医疗器械临床试验机构汇总
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完成医疗器械临床试验备案后,如需要变更如何办理?
完成医疗器械临床试验备案后,如需要变更如何办理?...
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医疗器械临床试验设计指导原则下载
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加强医疗器械产品注册工作的管理...
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关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告
国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》,组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修...
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医疗器械临床试验规定
《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。...
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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)...
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非医疗器械临床试验机构(体外诊断试剂)
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临床试验机构申请备案条件
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