关于3类医疗器械临床试验备案问题解答

日期:2021-08-19
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编辑:Andrew

提问标题: 3类医疗器械临床试验备案

提问内容: 由于公司总部搬迁,公司住所有山东省搬迁至北京市,生产地址还是在山东省,之前在山东省备案的临床试验已经开展了,搬迁后需要在北京市药监局进行临床试验备案么,需要怎么走程序?

答复内容: 您好!来信收悉。2021年8月13日我局工作人员已电话回复咨询人,告知其如果住所迁至北京,需要进行临床试验备案,并附情况说明。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

答复单位: 北京市药品监督管理局

编辑:Andrew TAG:/3类医疗器械/临床试验/山东省