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道和思源为您提供医疗器械注册,与变更备案的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家药监局对境内第二类医疗器械变更备案要求
国家药监局发布的最新版本《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械变更备案要求如下：省级药品监督管理部门负责接收变更备案资料。（一）申请资料格式要求应当符合本规范第一项受理中所提申请资料格式要求。（二）岗位职责1.变更备......
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