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关于“延续注册”标签全部内容
道和思源为您提供医疗器械注册,与延续注册的相关内容服务和解答，还有医疗器械研发,医疗器械同品种对比,有源医疗器械注册,有源医疗器械临床评价,CA 证书,等医疗器械注册相关知识以及常见问题解答。
国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册和原注册证变更的衔接要求
国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械关于延续注册和原注册证变更的衔接内容如下：企业对原注册证申请变更注册或者办理变更备案，医疗器械变更注册（备案）文件登载的注册证编号为原注册证编号；如企业同时又对原注......
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国家药监局对境内第二类医疗器械延续注册的要求
国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械延续注册的要求如下：省级药品监督管理部门应当在《医疗器械注册证》有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。省级药品监督管理部门发出补正资料通知和......
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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《药典》实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？
产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《药典》实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？...
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【国产产品】三类医疗器械软件注册（首次注册）
【国产产品】第二类医疗器械软件注册变更（变更备案）
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