国家药监局发布《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》，其中境内第二类医疗器械延续注册的要求如下：
省级药品监督管理部门应当在《医疗器械注册证》有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。省级药品监督管理部门发出补正资料通知和召开专家会议通知等行为，不属于《医疗器械监督管理条例》第二十二条中逾期未作决定的情形。
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