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注册证编号 |
国械注进20163700763 |
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注册人名称 |
Central Data Networks Pty Ltd |
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注册人住所 |
86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia |
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生产地址 |
86 Auburn Street,Wollongong,New South Wales,2500,Australia |
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代理人名称 |
北京悉艾斯科贸有限公司 |
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代理人住所 |
北京市朝阳区东三环中路9号9幢604 |
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产品名称 |
医学影像存档与传输软件 Picture archiving and communication system |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
Merlin,发布版本1.09 |
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结构及组成/主要组成成分 |
由软件安装盘及软件随机文件组成。 |
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适用范围/预期用途 |
用户可使用该产品浏览及调整存储在CDN数据库中的医学影像，并可以显示、处理、存储、打印及传送图像。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
产品技术要求 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2016-02-26 |
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有效期至 |
2021-02-25 |
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变更情况 |
2020-12-30 “注册人名称：Central Data Networks Pty Ltd；代理人住所： 北 京 市 朝 阳 区 东 三 环 中 路 9 号 9 幢 6 0 4”变更为“注册人名称：Central Data Networks Pty Ltd，中心数据网络有限公司；代理人住所： 北 京 市 海 淀 区 西 北 旺 镇 永 丰 屯 5 3 8 号 1 号 楼 1 层 1 4 9”。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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