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注册证编号 |
苏械注准20162210536 |
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注册人名称 |
通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
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注册人住所 |
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
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生产地址 |
无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
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产品名称 |
远程医疗系统软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
由于特殊字符无法正确显示在网页端，详见附件1.2申请表修改说明（由于发补阶段无法更改录入形式，该附件上传至5.2 目录下） |
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结构及组成/主要组成成分 |
远程医疗系统软件由以下软件模块组成：远程会诊系统、双向转诊系统、计费系统、医疗资源共享系统、管理系统、DICOM影像查询与传输；该系统在单一系统上可供多个并发最终用户使用，在服务器端的最低硬件环境要求下可行的最大并发最终用户数为10个。 |
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适用范围/预期用途 |
用于帮助医疗机构实现机构间基于标准的病人信息共享，实现跨区域的远程医疗服务，包括远程会诊，双向转诊，会诊专家管理，教育，计费，以及资源共享。该产品不用于初级诊断。 |
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产品储存条件及有效期 |
不适用 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2021-04-07 |
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有效期至 |
2026-04-06 |
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变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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