|
注册证编号 |
苏械注准20202211290 |
|
注册人名称 |
江苏斯坦德利医疗科技有限公司 |
|
注册人住所 |
江阴市东盛西路6号A8-3 |
|
生产地址 |
江阴市东盛西路6号A8-3 |
|
产品名称 |
血压云网络管理软件 |
|
管理类别 |
第二类 |
|
型号规格 |
AKSO |
|
结构及组成/主要组成成分 |
产品由血压云、医院用户端、患者用户端组成。包含以下模块患者管理模块、接口管理模块(蓝牙、WIFI、USB、TCP/IP)、数据管理模块（数据管理、随访管理、报告管理）及系统管理模块（机构用户管理、系统参数设置、权限角色管理、数据字典管理、设备管理、运维管理）组成。医院用户端通过U盘交付，血压云通过部署交付，患者用户端通过手机应用商店进行下载交付。 |
|
适用范围/预期用途 |
用于监护数据的传输、集中实时显示、报警。 |
|
产品储存条件及有效期 |
/ |
|
附件 |
|
|
其他内容 |
|
|
备注 |
|
|
审批部门 |
江苏省药品监督管理局 |
|
批准日期 |
2020-12-01 |
|
有效期至 |
2025-11-30 |
|
变更情况 |
|
|
|
|
|
注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
编辑：Andrew
TAG：/网络管理软件/血压软件
版权声明：本站部分内容来自互联网以及用户投稿，如有侵犯了您的权益请及时与我们联系，我们将快速删除。
京公网安备 11010502043733号 京ICP备16013397号-1 XML地图 网站地图 热门TAG 2018最新《医疗器械分类目录》
