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注册证编号 |
国械注进20153701878 |
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注册人名称 |
MIM Software Inc |
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注册人住所 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
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生产地址 |
25200 Chagrin Blvd. Suite 200 Cleveland, OH 44122 |
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代理人名称 |
北京明维视景医疗软件开发有限公司 |
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代理人住所 |
北京市海淀区苏州街29号605室 |
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产品名称 |
医学图像处理与粒籽植入放射治疗计划软件 Medical imaging software |
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管理类别 |
第三类 |
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型号规格 |
MIM 5.2 |
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结构及组成/主要组成成分 |
由软件安装光盘、随机文件组成，组成模块：侧边栏模块、图像功能模块（融合和配准、勾画渲染、剂量和等剂量线渲染、测量、鼠标控制、图像显示、工具图标、统计显示）、连接模块、算法模块。 |
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适用范围/预期用途 |
用于接收、发送、存储、检索、显示、打印和处理符合DICOM 3.0标准的数字医学图像，同时还可以用来制定永久性粒籽植入近距放疗计划。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
注册产品标准 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
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批准日期 |
2015-06-08 |
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有效期至 |
2020-06-07 |
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变更情况 |
“注册人名称：MIM Software Inc”变更为“注册人名称：MIM Software Inc 明维视景软件公司”。 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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