关于2021年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第10号)

日期:2021-06-25
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编辑:Andrew

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间 咨询部门
2021年7月2日 审评三部、审评四部、审评五部
2021年7月9日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年7月16日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年7月23日 审评三部、审评四部、审评五部
2021年7月30日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年8月6日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2021年8月13日 审评三部、审评四部、审评五部
2021年8月20日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2021年8月27日 审评一部、审评二部、临床与生物统计一部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年6月22日

编辑:Andrew TAG:/受理前咨询/医疗器械注册