2021年9月2日器审中心发布肺结核影像筛查和辅助诊断软件的优先审批公示

日期:2021-09-03
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编辑:Robert

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

器审中心发布肺结核影像筛查和辅助诊断软件的优先审批公示

公示时间:2021年9月2日至2021年9月9日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

联 系 人:张欣

电话:010-86452928

电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年9月2日

公司介绍

江西中科九峰智慧医疗科技有限公司成立于2015年05月22日,注册地位于江西省南昌市南昌高新技术产业开发区中节能江西低碳园5-7#厂房101室,法定代表人为吴文辉。经营范围包括软、硬件开发、销售;网络开发;信息技术服务;医疗科技服务;数据处理及储存服务;技术咨询;技术转让;汽车、医疗设备、医疗器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)江西中科九峰智慧医疗科技有限公司对外投资4家公司,具有3处分支机构。

成绩

在国家药监局已注册多款医用软件:
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