孕期体征参数管理软件 (深圳市是源医学科技有限公司 粤械注准20182700497)

日期:21-07-15
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来源:国家药监局
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20182700497
注册人名称 深圳市是源医学科技有限公司
注册人住所 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号
生产地址 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号
产品名称 孕期体征参数管理软件
管理类别 第二类
型号规格 SYN-2000、SYN-3000、SYN-4000
结构及组成/主要组成成分 预装于计算机交付或网络下载交付,包含加密锁。软件应包含注册登录、档案管理、孕期检查数据管理、体成分检测数据管理、体征检测数据管理和系统设置六大选配模块。
适用范围/预期用途 本软件用于对配套医疗设备采集到的数据(包括体重、脂肪率、肌肉量、水分率、内脏脂肪、骨骼量、基础代谢、体温、血压、血糖)进行接收、显示、管理、储存、打印,并具备数据导入功能。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20182700497”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:21医用软件-03数据处理软件。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2021-04-22
有效期至 2023-04-16
变更情况  
   
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