超声图文管理系统软件 (深圳蓝韵医学影像有限公司 粤械注准20182210884)

日期:21-07-15
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来源:国家药监局
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20182210884
注册人名称 深圳蓝韵医学影像有限公司
注册人住所 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103
生产地址 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层
产品名称 超声图文管理系统软件
管理类别 第二类
型号规格 LI-US
结构及组成/主要组成成分 超声图文管理系统属于单机PACS(CS架构);物理组成:由软件安装光盘和USB加密狗组成;逻辑组成:客户端,客户端包括病历管理、录像管理、图像处理、病历报告编辑、打印、视频处理临床功能模块。
适用范围/预期用途 适用于超声成像影像的获取、存档、传输、显示、处理、系统管理及病历报告的编辑、打印。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20182210884”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-11-24
有效期至 2023-10-14
变更情况  
   
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编辑:Andrew TAG:/图文管理软件/超声软件