医疗器械软件注册代理时间和费用

随着计算机技术及医疗器械行业的快速发展，软件在医疗器械领域的应用越来越广泛，医疗器械软件作为特殊的医疗器械产品，其监管除了符合医疗器械监管法规要求，还有其专门的医疗器械规范要求及行业特点。特别是近年来大数据、云平台、人工智能、数据交互等技术在医疗器械领域的应用，给医疗器械软件产品的注册带来不少难度，从而好多企业都会选择专业的医疗器械软件注册代理公司代办注册。

医疗器械软件注册代理费用

说到“代理”“代办”这些词，想必大家都会第一时间想到关于代理的费用。其实这个费用也不是一个恒定的值，收费标准最主要的是要看具体产品，还有就是企业之间合作的意向程度。因为医疗器械软件只分为二类和三类的软件，所以对应的官网收费，跟医疗器械注册的费用一样。具体费用多少之前已经说过了，大家可以看看。或者直接联系我们李经理13521090701（微信同号）。

医疗器械软件注册代理时间

说到上边的代理费用，大家关注的还有一个点就是注册时间。上边已经说到，医疗器械软件现在分为二类医疗器械和三类医疗器械，而且软件的法规跟医疗器械的法规差不多，只是多几个关于软件的注册要求罢了。不过要知道具体时间，就得知道具体的软件情况。一般来说，二类的一年半、三类的快到两年。这里还没包括临床试验。

为什么选择道和思源

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中国领先的医疗器械软件注册服务商，公司的使命是让天下没有难注册的医疗器械软件。专注于医疗器械软件、医疗器械法规咨询服务，致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场，是中国领先的医疗器械软件、医疗器械CRO创新服务企业。

道和思源秉承效率就是生命的原则，首创X7省时系统等创新服务，公司主要代办国家药监局NMPA业务有：进口一类医疗器械备案、进口二类医疗器械注册、进口三类医疗器械注册、国产北京一类医疗器械备案、国产二类医疗器械注册、国产三类医疗器械注册、医疗器械软件注册、AI人工智能医疗器械软件注册、人类体外辅助生殖技术用液注册。公司为Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中国企业在内的近百家企业提供了医疗器械临床试验注册等高效服务，项目平均省时超过60天，赢得了广大企业的良好口碑，连续多年被客户赞为值得信赖的法规咨询供应商。