近日国家药监局已批准的创新医疗器械汇总

日期:2021-11-08
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今天看到国家药监局在4日发布的《持续葡萄糖监测系统设备获批上市》内容,主要说的是国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。该设备还包含了血糖管理应用软件部分。

在***后还附加了《国家药监局已批准的创新医疗器械》,我把里面关于医疗器械软件的给整理出来了。如下图:

序号

产品名称

生产企业

注册证号

1

调强放射治疗计划系统软件

中科超精(安徽)科技有限公司

国械注准20193210281

2

冠脉血流储备分数计算软件

北京昆仑医云科技有限公司

国械注准20203210035

3

糖尿病视网膜病变分析软件

上海鹰瞳医疗科技有限公司

国械注准20203210686

4

糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

深圳硅基智能科技有限公司

国械注准20203210687

5

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件

语坤(北京)网络科技有限公司

国械注准20203210844

6

肺结节CT影像辅助检测软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20203210920

7

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

北京心世纪医疗科技有限公司

国械注准20213210574


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