深圳市理邦精密仪器股份有限公司对中央监护系统主动召回

日期:2021-08-24
 | 
来源:
 | 
编辑:Andrew

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对中央监护系统主动召回

原文内容

深圳市理邦精密仪器股份有限公司报告,在内部测试中发现中央监护系统(V2.66版软件),注册证号:粤械注准20152070444,在特定情况下,未有效显示血氧报警信息,深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起主动召回。

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的中央监护系统(V2.66版软件)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:深圳理邦-召回事件报告表+召回清单.pdf

2021年8月23日

公司介绍

深圳市理邦精密仪器股份有限公司成立于1995年08月02日,注册地位于深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号,法定代表人为张浩。经营范围包括一般经营项目是:第一类、第二类、第三类医疗器械、医疗器械软件、体外诊断试剂及相关配附件的研发、生产、批发、零售、进出口、售后服务及相关配套业务;电子产品、仪器仪表、通讯产品、无线通讯产品、信息系统、计算机软件、兽用器械(含兽用医疗器械)、家用器械、消毒类产品的研发、生产、批发、零售、进出口、售后服务及相关配套业务。自有物业租赁;展览服务;物业管理;电子产品、通讯产品、医疗器械的检测、咨询服务。(涉及配套许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定处理),许可经营项目是:深圳市理邦精密仪器股份有限公司对外投资9家公司,具有3处分支机构。

编辑:Andrew TAG:/主动召回/医疗软件/中央监护系统