国家药监局发布奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回

原标题：奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回

原文内容

奥林巴斯(上海)有限公司报告，由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中，内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂，并且BF-XF160的维修组件（NS组件）的生产也存在同样故障的问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜（注册证号：国食药监械（进）字2006第3220262号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年8月25日

奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回.pdf

公司介绍

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司成立于1999年12月09日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分，法定代表人为苏劲。经营范围包括食品流通，一类、二类、三类医疗器械（详见许可证）及其零部件、化妆品、日用品、洗涤用品、健康护理产品、消毒剂和消毒器械、计算机软件的进出口、批发和佣金代理（拍卖除外）、及其他相关配套业务，区内以上述产品为主的仓储（除危险品）、分拨业务及相关产品的售后服务、保税展示和技术培训，国际贸易、转口贸易、区内企业间贸易及贸易代理，区内商业性简单加工，商务咨询服务，从事医疗科技（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，医疗设备的经营性租赁。 【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对外投资1家公司，具有12处分支机构。