爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器​主动召回

日期:2021-06-10
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编辑:Andrew

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器​主动召回

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在压力传输管路脱落的问题,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 Venous/Arterial Blood Management Protection System(注册证号:国械注进20163662708)、一次性压力传感器Disposable Pressure Transducer(注册证号:国械注进20163072744)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表 

2021年6月9日

附件6-2(召回事件报告表)爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器主动召回.pdf

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对静脉/动脉血液管理保护管路 、一次性压力传感器​主动召回
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