动态心电记录器Holter Recorder (国械注进20172212124)

日期：2021-06-07

来源：

编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172212124
注册人名称	美国诊断监护软件公司Diagnostic Monitoring Software
注册人住所	290 Kingsbury Grade 3#,Stateline,NV 89449,USA
生产地址	Schwarzwaldstrasse 16,Hunfelden-Dauborn,DE-HE 65597,Germany
代理人名称	迪姆软件（北京）有限公司
代理人住所	北京市昌平区白浮泉路10号2号楼1102室
产品名称	动态心电记录器Holter Recorder
管理类别	第二类
型号规格	DMS300-2、DMS300-3、DMS300-4
结构及组成/主要组成成分	该产品由主机组成。
适用范围/预期用途	该产品用于动态心电图信号的采集和储存。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-06-29
有效期至	2022-06-28
变更情况

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。