头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software (国械注进20193210640)

日期:2021-06-11
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20193210640
注册人名称 博医来股份公司Brainlab AG
注册人住所 Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany
生产地址 Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany
代理人名称 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
代理人住所 北京市朝阳区光华路9号楼8层814
产品名称 头颈外科手术计划软件Treatment Planning Software
管理类别 第三类
型号规格 Brainlab Elements
结构及组成/主要组成成分 由软件安装程序组成,功能模块包括影像查看(DICOM Viewer 3.2),图像融合(Image Fusion 3.0),靶区勾画(SmartBrush 2.5),对象管理(Object Management 1.0),纤维束示踪(Fibertracking 1.0,可选),电极定位(Lead Localization 1.0,可选)、路径计划(Trajectory 2.0,可选)。
适用范围/预期用途 用于头颈部外科手术计划的制定。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-23
有效期至 2024-12-22
变更情况  
   
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