医学影像存档与传输软件Pictures Archiving and Communication System (国械注进20172700890)

日期:2021-06-15
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20172700890
注册人名称 AGFA HealthCare N.V.
注册人住所 Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址 Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
代理人名称 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号429室
产品名称 医学影像存档与传输软件Pictures Archiving and Communication System
管理类别 第二类
型号规格 IMPAX 6.5
结构及组成/主要组成成分 由服务器端软件、客户端软件组成,其中服务器端包括:网关服务器模块(Network Gateway)、数据库服务器模块(Database Server )、归档服务器模块(Archive Server)、应用服务器模块(Application Server) (包括应用服务器模块以及Web服务器模块(可选)),客户端包括:列表区(List Area)、文本区(Text Area)、影像区(Image Area)、配置区(Configure Area)。
适用范围/预期用途 用于数字化医学图像的接收、传输、存储、显示、处理和输出。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注  
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-03-16
有效期至 2022-03-15
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“进口医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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