移动医学图像处理软件Mobile Medical Image Processing Software (国械注进20172706840））

日期：2021-06-16

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编辑：Andrew

注册证编号	国械注进20172706840
注册人名称	Calgary Scientific Inc.
注册人住所	1210 20th Avenue SE,Suite 208,Calgary,Alberta,T2G 1M8,Canada
生产地址	1210 20th Avenue SE,Suite 208,Calgary,Alberta,T2G 1M8,Canada
代理人名称	北京诺维博美医药科技有限公司
代理人住所	北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室
产品名称	移动医学图像处理软件Mobile Medical Image Processing Software
管理类别	第二类
型号规格	RMD-MOB-31，发布版本3.1
结构及组成/主要组成成分	本产品不以实物形式交付用户，用户需从互联网下载软件并安装使用。组成模块：客户端包括搜索模块、2D模块、3D模块、MIP/MPR模块、PureWebSDK模块；服务器端包括PureWeb Servlet模块、PureWebService SDK模块、CSI Dicom模块、状态管理器模块、CSI算法模块、CSI显示模块。
适用范围/预期用途	本产品供通用计算服务器和特定平板电脑移动设备使用，为符合DICOM3.0标准的图像数据提供传输、存储、处理和显示功能，用于诊断。本产品不适用于乳腺X射线摄影检查术。
产品储存条件及有效期
附件	产品技术要求
其他内容	/
备注
审批部门	国家食品药品监督管理总局
批准日期	2017-10-16
有效期至	2022-10-15
变更情况	1、产品注册证变更对比表详见附件；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

注	企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。