病理会诊平台系统软件 (长沙市朗珈软件有限公司 湘械注准20202211593)

日期:2021-06-23
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编辑:Andrew

注册证编号 湘械注准20202211593
注册人名称 长沙市朗珈软件有限公司
注册人住所 湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208
生产地址 湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208
产品名称 病理会诊平台系统软件
管理类别 第二类
型号规格 LogeneCPS
结构及组成/主要组成成分 产品主要由光盘和用户文档集(说明书、合格证)组成,逻辑结构主要包括病例管理、分诊管理、预约管理、专家远程诊断管理、病理数字切片管理、病理报告管理功能模块,软件发布版本:V1.0,产品有四个用户端:管理员用户、站点用户、分配员用户、专家用户。
适用范围/预期用途 本产品可在线传输病例信息、病理数字切片、临床检查数据及报告等病例数据。适用于病例信息录入、临床检查数据及报告上传、病理数字切片、病理报告相关数据信息的远距离传输、查看、存储和管理,以及进行分诊、预约和专家远程诊断,并可进行病理报告管理,用于医疗机构远程会诊,不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-09-30
有效期至 2025-09-29
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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