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注册证编号 |
湘械注准20202211593 |
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注册人名称 |
长沙市朗珈软件有限公司 |
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注册人住所 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208 |
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生产地址 |
湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2208 |
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产品名称 |
病理会诊平台系统软件 |
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管理类别 |
第二类 |
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型号规格 |
LogeneCPS |
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结构及组成/主要组成成分 |
产品主要由光盘和用户文档集（说明书、合格证）组成，逻辑结构主要包括病例管理、分诊管理、预约管理、专家远程诊断管理、病理数字切片管理、病理报告管理功能模块，软件发布版本：V1.0，产品有四个用户端：管理员用户、站点用户、分配员用户、专家用户。 |
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适用范围/预期用途 |
本产品可在线传输病例信息、病理数字切片、临床检查数据及报告等病例数据。适用于病例信息录入、临床检查数据及报告上传、病理数字切片、病理报告相关数据信息的远距离传输、查看、存储和管理，以及进行分诊、预约和专家远程诊断，并可进行病理报告管理，用于医疗机构远程会诊，不包含自动诊断功能。 |
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产品储存条件及有效期 |
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附件 |
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其他内容 |
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备注 |
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审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
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批准日期 |
2020-09-30 |
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有效期至 |
2025-09-29 |
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变更情况 |
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注 |
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“国产医疗器械产品（注册）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 |
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