病理影像信息传输处理软件 (长沙博为软件技术股份有限公司 湘械注准20162210198)

日期:2021-06-24
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编辑:Andrew

注册证编号 湘械注准20162210198
注册人名称 长沙博为软件技术股份有限公司
注册人住所 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋304号
生产地址 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4栋304号
产品名称 病理影像信息传输处理软件
管理类别 第二类
型号规格 博为 ipathology3000(发布版本:ipathology1)
结构及组成/主要组成成分 由加密狗、光盘及随机文件组成。软件由登记工作站、取材工作站、制片工作站、常规切片工作站、血细胞工作站、诊断工作站、特检工作站、归档工作站、查询统计模块组成。
适用范围/预期用途 本软件适用于病理诊断医疗影象设备的图像管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期  
附件  
其他内容  
备注  
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2021-03-29
有效期至 2026-03-28
变更情况  
   
企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问,请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问,请咨询国家局信息中心,电话010-88331520(工作日),也可通过发邮件与我们联系:邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,邮件主题请注明“国产医疗器械产品(注册)-数据(注册证号/备案号)数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。

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