印迹法判读软件EUROLineScan (国械注进20152210793)

日期:2021-06-07
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编辑:Andrew

注册证编号 国械注进20152210793
注册人名称 欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所 Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址 Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称 印迹法判读软件EUROLineScan
管理类别 第二类
型号规格 EUROLineScan
结构及组成/主要组成成分 该产品由用户手册、软件安装光盘和定标卡组成。产品也可以以网址的形式交付给客户。发布版本号:V3.4。
适用范围/预期用途 该产品是用于变态反应性疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病检测的欧蒙印迹法、欧蒙印迹法-免疫印迹法、免疫印迹法产品的结果判断。该软件可用于结果判断和结果打印,还可对病人信息和结果自动归档。
产品储存条件及有效期  
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号:国械注进20152700793
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-14
有效期至 2025-02-13
变更情况  
   
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