医学图像处理软件 (广州柏视医疗科技有限公司 粤械注准20202211229)

日期:2021-07-14
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编辑:Andrew

注册证编号 粤械注准20202211229
注册人名称 广州柏视医疗科技有限公司
注册人住所 广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室(仅限办公)
生产地址 广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座1306室
产品名称 医学图像处理软件
管理类别 第二类
型号规格 Penetrate A、Penetrate B、Penetrate C、Penetrate D、Penetrate E
结构及组成/主要组成成分 本软件由影像客户端和系统服务端两部分组成,影像客户端模块包含用户访问控制、影像数据管理、影像浏览及后处理、随访、影像融合和用户选项及设置;系统服务端模块包括管理员访问控制、系统首页、机构管理、数据与设备管理、用户管理、模板管理、系统管理、日志管理和意见管理。软件可通过安装光盘进行安装。
适用范围/预期用途 用于人体诊查图像的接收、存储、管理、查看和处理,不包括自动诊断部分。
产品储存条件及有效期 \
附件 \
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202211229”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:21医用软件-02影像处理软件。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2020-09-07
有效期至 2025-08-16
变更情况  
   
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